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P（plan），即计划、准则或规定。对ISO9001:2015标准而言，即审核的准则（依据）和受审核方对各过程的具体规定，包括质量手册、程序、作业指导书等）、产品标准
、培训计划、内审计划、设计开发计划等。对质量管理体系而言，主要体现在手册、程序中。对产品实现过程而言，主要体现在设计和开发计划、采购计划、生产工艺。检验规范、
包装工艺中。对服务行业的服务过程而言，主要体现在服务规范、服务提供规范和服务控制规范中。对于其他支持过程（如培训、顾客满意度息收集过程）而言，则体现在具体的
培训计划或确定的具体方法、收集息的渠道中。咨询机构进行第三方审核，就是检查受审核方对这些过程是否作出规定以及规定是否合理、充分，能否满足ISO 9001：2015标准的
要求。如对“设计和开发策划”的审核，应审核设计和开发计划是否明确，包括设计和开发的阶段，各阶段的评审、验证和确认活动，各阶段的职责、权限，各设计小组之间、设计
部门与工艺、采购、试制车间之间的接口是否满足ISO 9001：2015标准7.3.1条款的要求。又如对检验（产品测量）的审核，应检查受审核方是否制定了“检验计划”，对各类产品
GB／T19001—2015版在“4．1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调，当外包的过程对产品要求符合性有影响时，不能将其排除在质量管理体系之外。例如，有的书刊印刷
厂将装订业务外包，如果书刊是胶订的，封面是覆膜的，质量管理体系7．5．2条款不能删减，要对胶订、覆膜过程进行能力确认，并通过7．4条款对外包方进行评价，对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外程指南”，通过审阅流程图，确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
书刊印刷企业的生产流程一般为；原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
对于生产流程中的每道工序，本企业没有加工能力的，又不是委印单位指定的外加工过程，都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机，出胶片
就是全部外包；本企业有胶订机，但业务量集中时，生产能力不足，一部分书刊送外厂胶订，这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制，一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。
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